MiRXES Japan (ミレックサスジャパン) 株式会社の、「癌の早期発見のため血液中の分子バイオマーカーを利用した検査サービスの実証事業」が、独立行政法人日本貿易振興機構（ジェトロ）の対日直接投資喚起事業補助金プロジェクトとして、2024年6月11日に正式採択されました。

対日直接投資喚起事業補助金事業は、外国・在日外資系企業等と日本企業・研究機関等の協働を通じ、外国・在日外資系企業が日本への革新的な技術やビジネスモデル等の導入や展開を図る取り組みを支援します。採択企業は、製品・サービスの開発・運用・評価等を通じ実証を行い、日本での投資・事業拡大・協業連携等に係る事業可能性調査に取り組みます。

MiRXES Japanの親会社であるMiRXES Pte.Ltd（シンガポール本社）は、血液に含まれるmiRNAをバイオマーカーとして、血液を利用した癌の早期発見が可能な新規の検査方法を、独自の特許技術で開発しました。採択事業「癌の早期発見のため血液中の分子バイオマーカーを利用した検査サービスの実証事業」では、検査事業を手掛けるナガワ薬品株式会社と協働して、国内の検査所に技術導入することにより検査導入する医療機関と、受診者の増加を目指します。本事業で、早期に癌を発見することで治療機会を増やし、死亡率の低下と、癌治療費の抑制に寄与することが可能となります。

今回採択された本事業の規模は約4,500万円であり、日本における検査施設の整備、検査技術の移管作業と評価検証等に係る費用に充てる計画です。

　>>日本貿易振興機構（ジェトロ）「対内直接投資促進事業費補助金」公募における採択事業者について

　

MiRXESについて

「miRNAを活用した疾患の早期での検出技術と、ゲノム解析を通じて、人々の命を救い、予後を向上させる。」

以上のミッションのもとで、MiRXESは、miRNAを活用した疾患の早期での検出技術とゲノム解析を通じて、人々の命を救い、予後の向上および医療経済の改善を使命とする、シンガポール発祥のバイオテクノロジー企業です。

miRNAは、生物の様々な生命活動を制御する小さなノンコーディングRNAです。がん細胞の死滅時に放出されるctDNAとは対照的に、血中を流れるmiRNAは生きたがん細胞によって活発に分泌されます。したがって、miRNA 発現量を測定することで、がんの量を知ることができます。MiRXESは血液でmiRNAを、高感度で正確に測定する特許技術を利用した、胃癌のスクリーニング検査GASTROClear™（ガストロクリア）と、肺がんのスクリーニング検査LUNGClear™（ラングクリア）を開発しました。

GASTROClear™ について

GASTROClear™は、他の胃がん検診と比較しても、胃がんの全ステージにおいて非常に高い感度、特異度を実現しています。世界の大学、研究機関、病院と共同開発し、シンガポールでIVD承認（2019年）、EUでCEマークを取得（2017年）しています。

Gut 10.1136/gutjnl-2020-322065 on 7 October 2020.

LUNGClear™ について

LUNGClear™は、他の肺がん検診と比較しても非常に高い感度、特異度を実現しています。世界中の大学、研究機関、病院と共同開発し、国内臨床的検証を実施（2021-2022年）し、2022年第63回日本肺癌学会学術集会で研究結果を発表しています。

1. Haaf et al. Cancer Epidemiology 2015
2. Thunnissen. Journal of Clinical Pathology 2003
3. Miyagi et al. Ningendock 2014
4. 坪井正博ら、肺がん早期発見のための循環マイクロRNAバイオマーカーパネル検査についての多施設共同研究、第63回日本肺癌学会学術集会、2022